كسر! كواشف اختبار واحد من Hotgen CLIA تحصل على أول شهادة ivgen

في الآونة الأخيرة ، حصلت Hotgen على أول شهادة CE IVDR لإجراء المقايسات غير المنفوخة (CLIA) من BSI ، وهي واحدة من أكثر الهيئات المُخطرة ذات السمعة الطيبة للحصول على شهادات CE للأجهزة الطبية. هذا هو أيضا أول شهادة CE ivDro الممنوحة لمنتجات CLIA الصينية أحادية الاختبار. تغطي هذه الشهادة 14 Hotgenاختبار احادي CLIAالكواشف المتعلقة بالقلب والهرمونات والالتهاب والسرطان وغيرها من العلامات الفسيولوجية الهامة ، التي تشمل كلا من الكواشف من الفئة ب و ج.

التنظيم (EU) من منأجهزة طبية تشخيصية في المختبرهو تشريع الاتحاد الأوروبي الجديد للأجهزة الطبية للتشخيص في المختبر (IVD). في 26 مايو ، تم تطبيق النظام (EU) (IVDR) بالكامل في جميع أنحاء منطقة الاتحاد الأوروبي. وتشهد المنتجات الأربعة عشر المعتمدة حديثًا على التزام هوتجين الثابت لسلامة وجودة وفعالية منتجات التشخيص ، بالإضافة إلى الولاء لمطالب المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.

كأول شهادة CE IVDR تُمنح إلى شركة مصنعة صينية أحادية الاختبار ، تمثل هذه الشهادة خطوة جديدة في مسعى Hotgen إلى السوق الدولية. Hotgen فياختبار مناعي من CLIA أحادي الاختبارتتضمن تصميمات مبتكرة مثل خراطيش الاختبار الأحادي ومنصات الأجهزة المتينة. لقد تم الاعتراف بها وقبولها على نطاق واسع من قبل المؤسسات الطبية في جميع أنحاء العالم ، كخيار لمنتجات التشخيص بدقة واقتصاد ومرونة.

عقد مهمة تطوير التكنولوجيا الحيوية ، والاستفادة من صحة الإنسان ،هوتجنسوف تستمر في البحث والتسجيل وتوريد منتجات تشخيص عالية الدقة عالية الجودة في جميع أنحاء العالم. نحن واثقون تمامًا من وجود المزيد من منتجات Hotgen المسجلة والمعترف بها في الاتحاد الأوروبي وحول العالم في المستقبل القريب.

# Hotgen # ivDro # CE # اختبار أحادي CLIA # ابتكار تشخيصات لخلق القيمة