أفضل للمزيد! 29 مقايسة من Hotgen أكثر من المقايسات التي تمت الموافقة عليها تحت IVDر

مؤخرًا ،هوتجنتضيف المزيد من منتجات التشخيص تحت شهادة CE IVDR. مراجعتها من قبل BSI ، واحدة من أكثر الهيئات المبلغة ذات السمعة الطيبة للحصول على شهادات CE للأجهزة الطبية ، تغطي الكواشف 29 المعتمدة حديثًا طيفًا واسعًا من المقايسات المناعي ، بدءًا من التألؤ الكيميائي ، الفلورة (تحويل يصل تكنولوجيا الفوسفور ، UPT) ، اللوني المناعي التدفق الجانبي إلى إليسا ، التي تنطوي على كل من الكواشف من الفئة ب و ج.

التنظيم (EU) (IVD) هو تشريع الاتحاد الأوروبي الجديد للأجهزة الطبية التشخيصية في المختبر (IVD). في السادس والعشرين من مايو ، يطبق بالكامل في جميع أنحاء منطقة الاتحاد الأوروبي. في ظل هذا النظام الصارم ، تشمل المنتجات المعتمدة حديثًا 29 منتجات القلب والهرمونات والالتهاب وعلامات السرطان. هذا هو تكرار لالتزام هوتجن الثابت لسلامة وجودة وفعالية منتجات التشخيص ، وكذلك الولاء لطلب المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.

وفي الوقت نفسه ، هذا هو أيضا أول شهادة CE ivd الممنوحة لتشخيص طريقة ساندويتش جزيء صغير علىاختبار احادي CLIAوتقنية الفوسفور ذات التحويل لأعلى(اوبت). إنه يمثل علامة فارقة جديدة في مساعي Hotgen للترويج لعمليات المقايسات المناعي عالية الدقة في السوق الدولية. توازن طريقة الشطائر المبتكرة من Hotgen بين الدقة والجدوى الاقتصادية في تشخيص الجزيئات الصغيرة مثل الفيتامينات والهرمونات. سنواصل تقديم المزيد من منتجات التشخيص المبتكرة في هذا الاتجاه ، استجابة لتوقعات السوق.

معترف بها ومقبولة من قبل أكثر من المؤسسات الطبية في جميع أنحاء العالم كخيار للدقة والاقتصاد والمرونة ، ستواصل Hotgen البحث والتسجيل وتوريد منتجات تشخيص عالية الجودة. نحن واثقون تمامًا في الحصول على المزيدمجموعات اختبار ساخنمسجلة ومعترف بها في الاتحاد الأوروبي وحول العالم في المستقبل القريب.